HARRINGTONINE CAS №26833-85-2
CAS нөмірі: 26833-85-2
Химиялық формула: C28H37NO9
Синонимдер:
Сephalotaxus Fortunei сығындысынан алынған табиғи гаррингтонин
Лейкозға қарсы API аралық өнімі Гаррингтонин
Цефалопаксин эфир туындысы шикізат ұнтағы
МТС (Ең төменгі тапсырыс мөлшері):1 г зертханалық сынақ үлгісі, фармацевтикалық ғылыми-зерттеу зауыты үшін көлемді ≥100 г
Сыртқы түрі: Ақшыл-сарыдан бозғылт сарыға дейінгі кристалды ұнтақ, гигроскопиялық қатты зат
HARRINGTONINE CAS №26833-85-2
Харрингтонин - бұл Cephalotaxus fortunei өсімдігінің бұтақтары мен жапырақтарынан алынған табиғи алкалоид, көп сатылы еріткішпен экстракциялау, колонкалық хроматография және қайта кристалдау арқылы тазарту технологиясымен өңделіп, фармацевтикалық шикізат стандартына жеткізіледі. Қатаң HPLC мазмұн бақылауы және қоспаларды тексеру халықаралық фармакопея нормаларына сәйкес жүргізіліп, төменгі ағынды фармацевтикалық препараттарды әзірлеуге кедергі келтіретін өсімдік сығындысындағы бөгде қоспаларды тиімді азайтады. Оның гигроскопиялық кристалдық қасиеті ұзақ мерзімді қоймада сақтау кезінде компоненттердің бұзылуын болдырмау үшін герметикалық жабық және төмен температурада сақтауды талап етеді.
| Сынақ көрсеткіші | USP API дәрежесі (Фармацевтикалық шикізат) | Зертханалық зерттеу реагенті дәрежесі |
|---|---|---|
| Харрингтонин сынауы (HPLC) | ≥98,0% | ≥99,0% |
| Кептіру жоғалтуы | ≤0,50% | ≤0.30% |
| Қалдық органикалық еріткіш | ICH Q3C шегіне сәйкес | ≤100 ppm бір еріткіш |
| Ауыр металдар (Pb/As/Cd) | ≤10 ppm жалпы | ≤5 ppm жалпы |
| Қатысты зат (Қоспа) | ≤1,0% жалғыз белгісіз қоспа | ≤0,50% жалғыз қоспа |
ХАРРИНГТОНИН Химиялық қасиеттері |
Балқу нүктесі |
73~75℃ |
Қайнау температурасы |
679,4±55,0 °C (болжам бойынша) |
тығыздығы |
1,35±0,1 г/см3 (болжам бойынша) |
сақтау температурасы. |
2-8°C |
ерігіштігі |
ДМФ: 25 мг/мл; ДМСО: 25 мг/мл; Этанол: 25 мг/мл; Этанол:ФБР (рН 7,2) (1:1): 0,5 мг/мл |
пка |
11,62±0,29 (болжам бойынша) |
пішін |
Кристалды қатты зат |
түс |
Ақтан ашық сарыға дейін |
Қауіпсіздік туралы ақпарат |
РИДАДР |
1544 |
Қауіпті сынып |
6.1(а) |
PackingGroup |
II |
HARRINGTONINE CAS №26833-85-2 өнім қолданбасы
Фармацевтика өнеркәсібінде бұл лейкемияға қарсы және ісікке қарсы дайын препараттарды дайындауға арналған негізгі шикізат аралық өнім болып табылады, ол жаһандық биофармацевтикалық кәсіпорындар үшін клиникаға дейінгі фармакологиялық зерттеулерде, жаңа дәрілік формулаларды скринингтеуде және дженерик дәрілерді синтездеуде кеңінен қолданылады. Клиникалық дәрілік әзірлемелерден басқа, ол жасуша фармакодинамикалық тәжірибелері мен ісікке қарсы механизмдерді зерттеу үшін университет зертханасына және фармацевтикалық зерттеу институтына жеткізіледі. Біз кішкене грамдық сынақ бумасын (1г/5г алюминий фольга пакеті) және көлемді тығыздалған алюминий банкілік қаптаманы ұсынамыз, шетелдік фармацевтикалық мекемелердің импорттық тіркеуіне арналған COA, HPLC спектрі, MSDS және қоспаларды сынау құжаттарының толық жиынтығы ұсынылуы мүмкін, ұзақ мерзімді әзірлеме ынтымақтастық клиенттері үшін тазарту сипаттамасы келіссөздерге келеді.
ФактЗауыт және жабдықтар көрмесі
Жеткізудің жылдам мерзімі
Қоймада 2-3 жұмыс күні Жаңа өндіріс 7-10 жұмыс күні


